— PROCESI I LICENCIMIT
Licencimi për aktivitetet e cannabis-it mjekësor
Agjencia administron dokumentacionin e aplikimit, i cili shqyrtohet dhe vlerësohet nga Komisioni i Licencave për aktivitetet lidhur me cannabis-in për qëllime mjekësore.
Veprimtaritë e përfshira
në licencë
Veprimtaritë e përfshira në licencë
01
KULTIVIM
Kultivimin, prodhimin e bimës së cannabis-it për qëllime mjekësore.
02
TRANSPORT
Transportimin e farërave, bimëve dhe produkteve e nënprodukteve të cannabis-it për qëllime mjekësore në territorin e Republikës së Shqipërisë
03
EKSPORT
Eksportin e bimëve, produkteve dhe nënprodukteve të cannabis-it për qëllime mjekësore.
Kushtet Kryesore të Licencës
01
Periudha e licencës
Licenca jepet për një periudhë 15-vjeçare, me të drejtë rinovimi me kërkesë.
02
Sipërfaqja
Sipërfaqja e njësisë së licencës nuk mund të jetë më e vogël se 5 hektarë dhe jo më e madhe se 10 hektarë.
03
Kufiri kombëtar
Sipërfaqja totale e lejuar për kultivim nuk mund të jetë më e madhe se 200 hektarë në rang kombëtar.
04
Njësitë
Nëse subjekti licencohet për më shumë se një njësi, ato duhet të jenë kufitare me njëra-tjetrën, jo më shumë se 4 njësi.
05
E patransferueshme
Licenca jepet vetëm në emër të subjektit dhe është e patransferueshme dhe e patjetërsueshme.
06
Rivlerësimi
Çdo 3 vjet kushtet e licencës rivlerësohen nga Agjencia për përmbushjen e kushteve dhe kritereve.
Procedura e Licencimit
01
Paraqitja e kërkesës
Subjekti paraqet kërkesën pranë Agjencisë bashkë me dokumentacionin e nevojshëm dhe paguan tarifën prej 100,000 lekë.
Hapi 1 / 5
02
Verifikimi i dokumentacionit
Agjencia verifikon plotësinë e dokumentacionit dhe përmbushjen e kushteve ligjore nga subjekti aplikues.
Hapi 2 / 5
03
Vlerësimi i kushteve
Komisioni i Licencimit vlerëson plotësimin e kritereve teknike, pastërtinë e figurës dhe planzhvillimin e propozuar.
Hapi 3 / 5
04
Vendimmarrja
Komisioni merr vendimin për dhënien ose refuzimin e licencës bazuar në kriteret e përcaktuara me ligj.
Hapi 4 / 5
05
Lëshimi i licencës
Pas miratimit nga ministri përgjegjës për shëndetësinë, lëshohet licenca me specifikimin e aktiviteteve, njësive dhe koordinatave të vendndodhjes.
Hapi 5 / 5
Detyrat e Komisionit
01
Administron dhe verifikon dokumentacionin e paraqitur nga subjektet që kanë bërë kërkesë për t’u pajisur me licencë.
02
Vlerëson plotësimin e kushteve në lidhje me mjediset, pajisjet dhe personelin për marrjen e licencës.
03
Harton listën dhe relacionin përkatës në lidhje me subjektet kërkuese, si dhe përgatit propozimin për dhënien ose refuzimin e licencës.
04
Në rast të konstatimit të shkeljeve, i propozon ministrit përgjegjës për shëndetësinë marrjen e masës administrative të pezullimit apo shfuqizimit të licencës.
INFORMACION
Informacion i Rëndësishëm
Tarifa e Aplikimit
Kërkuesi, për t’u pajisur me licencë, paguan në momentin e paraqitjes së kërkesës një tarifë në vlerën:
100.000 Lekë
Rinovimi i Licencës
Jo më vonë se 6 muaj përpara përfundimit të afatit të vlefshmërisë së licencës, subjekti mund të kërkojë rinovimin e saj.
- Plotëson kushtet e pajisjes
- Paraqet kërkesën 6 muaj para
- Respekton kushtet gjatë vlefshmërisë
Tarifa e Aplikimit
Kërkuesi, për t’u pajisur me licencë, paguan në momentin e paraqitjes së kërkesës një tarifë në vlerën:
100.000 lekë
Rinovimi i Licencës
Jo më vonë se 6 muaj përpara përfundimit të afatit të vlefshmërisë së licencës, subjekti mund të kërkojë rinovimin e saj.
- Plotëson kushtet e pajisjes
- Paraqet kërkesën 6 muaj para
- Respekton kushtet gjatë vlefshmërisë
Lloji i Sipërfaqes
Sipërfaqja Minimale
Sipërfaqja Maksimale
Kufiri Kombëtar
200 ha
Çfarë duhet të përmbajë dosja e aplikimit?
Një listë e plotë dokumentesh siguron një shqyrtim të shpejtë dhe të pandërprerë të aplikimit tuaj.
Dokumentacioni i subjektit aplikues.
- Kërkesë për licencë dhe mandati i arkëtimit të pagesës së tarifës së aplikimit.
- Dokumentacion mbi njësinë e kultivimit/prodhimit, që përfshin koordinatat, marrëdhënien juridike me tokën dhe planvendosjen e ambienteve.
- Dokumentacion teknik, që përfshin planin e zhvillimit të biznesit, planin e sigurisë dhe rregullore e brendshme e funksionimit të aktivitetit.
- Dokumentacioni ligjor i regjistrimit të subjektit në QKB.
- Certifikata e Sigurisë Industriale (CSI).
- Dokumentacion financiar, që vërteton kapitalin minimal të shoqërisë, pasqyrat financiare të 3 (tre) viteve të fundit dhe përmbushjen e detyrimeve tatimore.
- Dokumentacion që vërteton gjendjen juridike të subjektit, përfshirë mungesën e procedurave të ekzekutimit të detyrueshëm dhe të falimentimit.
- Dokumentacion që vërteton përvojën dhe kapacitetin profesional të subjektit dhe zotërimin e praktikave të mira të prodhimit sipas standardeve EU-GMP ose FDA/cGMP.
Dokumentacioni i kërkuar për pastërtinë e figurës
- Jetëshkrim (CV)
- Vetëdeklarimet sipas formularëve përkatës, që përfshijnë pëlqimin për përpunimin e të dhënave personale dhe verifikimin e pastërtisë së figurës, gjendjen gjyqësore, konfliktin e interesit dhe masat disiplinore.
- Dokumentacion identifikues, që përfshin dokumentin e identitetit/pasaportën dhe certifikatën e gjendjes familjare e personale.
- Dokumentacion që vërteton pastërtinë e figurës, që përfshin certifikatën e gjendjes gjyqësore, vërtetimet nga prokuroria, gjykata dhe Struktura e Posaçme kundër Korrupsionit dhe Krimit të Organizuar (SPAK).
- Dokumentacion shëndetësor, që përfshin vërtetimin e gjendjes shëndetësore dhe vërtetimin nga Instituti i Mjekësisë Ligjore (IML) se aplikanti nuk është përdorues droge.
- Dokumentacion që vërteton arsimin, përvojën dhe kualifikimet, që përfshin kopjen e noterizuar të diplomës së arsimit të lartë, kopjen e librezës së punës dhe çdo dokument tjetër që vërteton kualifikimet, trajnimet ose vlerësimet e përfshira në jetëshkrim.
Çfarë duhet të përmbajë dosja e aplikimit?
Një listë e plotë dokumentesh siguron një shqyrtim të shpejtë dhe të pandërprerë të aplikimit tuaj.
Dokumentacioni i subjektit aplikues.
- Kërkesë për licencë dhe mandati i arkëtimit të pagesës së tarifës së aplikimit.
- Dokumentacion mbi njësinë e kultivimit/prodhimit, që përfshin koordinatat, marrëdhënien juridike me tokën dhe planvendosjen e ambienteve.
- Dokumentacion teknik, që përfshin planin e zhvillimit të biznesit, planin e sigurisë dhe rregullore e brendshme e funksionimit të aktivitetit.
- Dokumentacioni ligjor i regjistrimit të subjektit në QKB.
- Certifikata e Sigurisë Industriale (CSI).
- Dokumentacion financiar, që vërteton kapitalin minimal të shoqërisë, pasqyrat financiare të 3 (tre) viteve të fundit dhe përmbushjen e detyrimeve tatimore.
- Dokumentacion që vërteton gjendjen juridike të subjektit, përfshirë mungesën e procedurave të ekzekutimit të detyrueshëm dhe të falimentimit.
- Dokumentacion që vërteton përvojën dhe kapacitetin profesional të subjektit dhe zotërimin e praktikave të mira të prodhimit sipas standardeve EU-GMP ose FDA/cGMP.
Dokumentacioni i kërkuar për pastërtinë e figurës
- Jetëshkrim (CV)
- Vetëdeklarimet sipas formularëve përkatës, që përfshijnë pëlqimin për përpunimin e të dhënave personale dhe verifikimin e pastërtisë së figurës, gjendjen gjyqësore, konfliktin e interesit dhe masat disiplinore.
- Dokumentacion identifikues, që përfshin dokumentin e identitetit/pasaportën dhe certifikatën e gjendjes familjare e personale.
- Dokumentacion që vërteton pastërtinë e figurës, që përfshin certifikatën e gjendjes gjyqësore, vërtetimet nga prokuroria, gjykata dhe Struktura e Posaçme kundër Korrupsionit dhe Krimit të Organizuar (SPAK).
- Dokumentacion shëndetësor, që përfshin vërtetimin e gjendjes shëndetësore dhe vërtetimin nga Instituti i Mjekësisë Ligjore (IML) se aplikanti nuk është përdorues droge.
- Dokumentacion që vërteton arsimin, përvojën dhe kualifikimet, që përfshin kopjen e noterizuar të diplomës së arsimit të lartë, kopjen e librezës së punës dhe çdo dokument tjetër që vërteton kualifikimet, trajnimet ose vlerësimet e përfshira në jetëshkrim.
